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佳木斯郊区疫苗试验现场《核查获通》过,质量管控再获认可近日,黑龙江省药监局专项检查组开展疫苗临床试验机构备案首次现场监督检查,佳木斯市郊区疫苗临床试验现场顺利通过核查,标志着郊区正式具备独立承接疫苗临床试验的实施资质,辖区公共卫生科研能力实现新突破。
佳木斯市郊区疫苗临床试验机构备案首次监督检查(佳木斯市郊区委宣传部供图)
此次检查严格依据药物临床试验规范标准,通过资料审核、实地查验、座谈反馈等方式,重点对郊区试验场地功能分区、仪器设备配置、软硬件保障、管理制度落实等关键内容进行逐项核验。检查组对郊区规范化建设水平、标准化运营流程、专业队伍建设给予充分肯定,确认试验现场全面合规、达标运行。
一直以来,郊区高度重视公共卫生科研能力建设,严格对标省市建设标准,全方位夯实临床试验工作基础。通过完善管理制度、细化操作流程、优化场地布局、配齐专业设备、强化人员培训等多项举措,从制度、硬件、人才多维度搭建标准化疫苗临床试验平台,全面提升现场承接能力和规范化管理水平。
作为全省省级疫苗临床试验机构重要基层试验点位,佳木斯市郊区立足高寒地区地域特点,聚焦本土人群健康研究短板,将精准开展疫苗临床试验数据采集与分析,为北方地区疫苗研发、迭代优化和精准接种提供扎实科研支撑。(来源:佳木斯市郊区委宣传部)
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